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FDA 510(k)

Hudson RCI AquaPak Nebulisateurs Préremplis Stériles

Numéro K : K153010 · 2016-07-26

DemandeurTeleflexmedical, Inc.
Date de décision2016-07-26
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K153010. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers?

Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K153010.

When did Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K153010.

Who is the listed applicant for Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers?

The FDA product code for Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers is CAF.

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Source officielle

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