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FDA 510(k)

TRYPTIK2C-plate Système de plaque cervicale antérieure

Numéro K : K153042 · 2016-03-28

DemandeurSpineart
Date de décision2016-03-28
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28 under 510(k) number K153042. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K153042.

When did TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28, under 510(k) number K153042.

Who is the listed applicant for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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