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FDA 510(k)

'cottony' II TAPE, PLEDGETS

Numéro K : K153089 · 2016-08-12

DemandeurTeleflexmedical, Inc.
Date de décision2016-08-12
Code produitGAT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

'cottony' II TAPE, PLEDGETS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153089. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 'cottony' II TAPE, PLEDGETS?

'cottony' II TAPE, PLEDGETS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K153089.

When did 'cottony' II TAPE, PLEDGETS receive FDA 510(k) clearance?

'cottony' II TAPE, PLEDGETS received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153089.

Who is the listed applicant for 'cottony' II TAPE, PLEDGETS?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 'cottony' II TAPE, PLEDGETS?

The FDA product code for 'cottony' II TAPE, PLEDGETS is GAT.

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