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FDA 510(k)

dynaMX Tabbed Staple

Numéro K : K153129 · 2016-01-28

DemandeurMx Orthopedics, Corp.
Date de décision2016-01-28
Code produitJDR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

dynaMX Tabbed Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mx Orthopedics, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28 under 510(k) number K153129. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the dynaMX Tabbed Staple?

dynaMX Tabbed Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28. The listed applicant is Mx Orthopedics, Corp.. The 510(k) number is K153129.

When did dynaMX Tabbed Staple receive FDA 510(k) clearance?

dynaMX Tabbed Staple received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28, under 510(k) number K153129.

Who is the listed applicant for dynaMX Tabbed Staple?

The FDA 510(k) record lists Mx Orthopedics, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dynaMX Tabbed Staple?

The FDA product code for dynaMX Tabbed Staple is JDR.

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