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FDA 510(k)

VITAL SIGNS MONITOR

Numéro K : K153135 · 2016-02-25

DemandeurGuangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
Date de décision2016-02-25
Code produitMWI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VITAL SIGNS MONITOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K153135. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VITAL SIGNS MONITOR?

VITAL SIGNS MONITOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K153135.

When did VITAL SIGNS MONITOR receive FDA 510(k) clearance?

VITAL SIGNS MONITOR received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K153135.

Who is the listed applicant for VITAL SIGNS MONITOR?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITAL SIGNS MONITOR?

The FDA product code for VITAL SIGNS MONITOR is MWI.

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