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FDA 510(k)

Electronic Sphygmomanometer

Numéro K : K160349 · 2016-11-03

DemandeurGuangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
Date de décision2016-11-03
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electronic Sphygmomanometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K160349. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electronic Sphygmomanometer?

Electronic Sphygmomanometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K160349.

When did Electronic Sphygmomanometer receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Sphygmomanometer received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K160349.

Who is the listed applicant for Electronic Sphygmomanometer?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Sphygmomanometer?

The FDA product code for Electronic Sphygmomanometer is DXN.

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Source officielle

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