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FDA 510(k)

Système de Navigation Compact Fusion

Numéro K : K153247 · 2016-02-18

DemandeurMedtronic Navigation, Inc.
Date de décision2016-02-18
Code produitPGW
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Fusion Compact Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K153247. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fusion Compact Navigation System?

Fusion Compact Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K153247.

When did Fusion Compact Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Compact Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K153247.

Who is the listed applicant for Fusion Compact Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Compact Navigation System?

The FDA product code for Fusion Compact Navigation System is PGW.

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