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FDA 510(k)

NR Line Implant System

Numéro K : K153268 · 2016-07-20

DemandeurDentium Co., Ltd.
Date de décision2016-07-20
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NR Line Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K153268. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NR Line Implant System?

NR Line Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K153268.

When did NR Line Implant System receive FDA 510(k) clearance?

NR Line Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K153268.

Who is the listed applicant for NR Line Implant System?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NR Line Implant System?

The FDA product code for NR Line Implant System is DZE.

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