FDA 510(k)

Système d'ultrasons 6200 et Système d'ultrasons 6250

Numéro K : K153277 · 2016-05-04

Date de décision2016-05-04

Code produitIYN

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K153277. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System?

6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K153277.

When did 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K153277.

Who is the listed applicant for 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Esaote, S.p.A. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System?

The FDA product code for 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System is IYN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : IYN)

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