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FDA 510(k)

Magnifico Open (100009900)

Numéro K : K251901 · 2026-03-05

DemandeurEsaote, S.p.A.
Date de décision2026-03-05
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Magnifico Open (100009900) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K251901. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Magnifico Open (100009900)?

Magnifico Open (100009900) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K251901.

When did Magnifico Open (100009900) receive FDA 510(k) clearance?

Magnifico Open (100009900) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K251901.

Who is the listed applicant for Magnifico Open (100009900)?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magnifico Open (100009900)?

The FDA product code for Magnifico Open (100009900) is LNH.

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