Esaote, S.p.A.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 25 produits
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Nombre total de dispositifs25
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261331 | I-Genius (100019400) | LNH | 2026-07-31 | Voir |
| 510(k) | K253288 | Système d'échographie 6450 (MyLabE80); Système d'échographie 6450 (MyLabE85) | IYN | 2026-04-06 | Voir |
| 510(k) | K260746 | S-scan Open (100001800) | LNH | 2026-03-27 | Voir |
| 510(k) | K251901 | Magnifico Open (100009900) | LNH | 2026-03-05 | Voir |
| 510(k) | K253310 | 7600 Système d'ultrasons (MyLabC25); 7600 Système d'ultrasons (MyLabC30) | IYN | 2025-11-25 | Voir |
| 510(k) | K243253 | Système d'échographie 6600 (MyLabA50); Système d'échographie 6600 (MyLabA70) | IYN | 2025-06-18 | Voir |
| 510(k) | K241671 | Système d'échographie 6450 (MyLabE80); Système d'échographie 6450 (MyLabE85) | IYN | 2025-05-16 | Voir |
| 510(k) | K241133 | Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) | LNH | 2024-06-26 | Voir |
| 510(k) | K230179 | MyLabX90 6440 | IYN | 2023-11-29 | Voir |
| 510(k) | K212419 | Magnifico Open, Magnifico MSK | LNH | 2022-02-04 | Voir |
| 510(k) | K212021 | MyLabX75 6430, MyLab XPro75 6430 | IYN | 2021-09-16 | Voir |
| 510(k) | K192157 | Système d'échographie 6450 | IYN | 2019-11-22 | Voir |
| 510(k) | K191072 | 7410 Système d'ultrasons (MyLabSigma) | IYN | 2019-06-10 | Voir |
| 510(k) | K190989 | Système d'ultrasons 6400 (MyLabX6, MyLabX7) | IYN | 2019-05-10 | Voir |
| 510(k) | K183685 | O-Scan | LNH | 2019-01-22 | Voir |
| 510(k) | K183191 | Système d'échographie 6420 | IYN | 2018-12-04 | Voir |
| 510(k) | K180592 | G-scan Brio | LNH | 2018-03-30 | Voir |
| 510(k) | K173291 | Système d'échographie 6440 | IYN | 2018-01-12 | Voir |
| 510(k) | K163082 | Système d'ultrasons 6200 et Système d'ultrasons 6250 | IYN | 2017-03-16 | Voir |
| 510(k) | K161973 | G-scan Brio, S-scan | LNH | 2016-10-25 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.