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FDA 510(k)

Magnifico Open, Magnifico MSK

Numéro K : K212419 · 2022-02-04

DemandeurEsaote, S.p.A.
Date de décision2022-02-04
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Magnifico Open, Magnifico MSK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K212419. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Magnifico Open, Magnifico MSK?

Magnifico Open, Magnifico MSK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K212419.

When did Magnifico Open, Magnifico MSK receive FDA 510(k) clearance?

Magnifico Open, Magnifico MSK received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K212419.

Who is the listed applicant for Magnifico Open, Magnifico MSK?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magnifico Open, Magnifico MSK?

The FDA product code for Magnifico Open, Magnifico MSK is LNH.

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