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FDA 510(k)

SUNCO Mechanical Wheelchair, model SKW-9003

Numéro K : K153328 · 2016-07-20

DemandeurDanyang Sunco Machinery Co., Ltd.
Date de décision2016-07-20
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SUNCO Mechanical Wheelchair, model SKW-9003 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Danyang Sunco Machinery Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K153328. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SUNCO Mechanical Wheelchair, model SKW-9003?

SUNCO Mechanical Wheelchair, model SKW-9003 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Danyang Sunco Machinery Co., Ltd.. The 510(k) number is K153328.

When did SUNCO Mechanical Wheelchair, model SKW-9003 receive FDA 510(k) clearance?

SUNCO Mechanical Wheelchair, model SKW-9003 received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K153328.

Who is the listed applicant for SUNCO Mechanical Wheelchair, model SKW-9003?

The FDA 510(k) record lists Danyang Sunco Machinery Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUNCO Mechanical Wheelchair, model SKW-9003?

The FDA product code for SUNCO Mechanical Wheelchair, model SKW-9003 is IOR.

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Source officielle

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