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FDA 510(k)

Système de fixation cervico-thoracique postérieure Perla

Numéro K : K153386 · 2016-01-25

DemandeurSpineart
Date de décision2016-01-25
Code produitNKG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25 under 510(k) number K153386. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system?

Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K153386.

When did Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system receive FDA 510(k) clearance?

Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25, under 510(k) number K153386.

Who is the listed applicant for Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system?

The FDA product code for Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation system is NKG.

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Dispositifs connexes (Code : NKG)

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Source officielle

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