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FDA 510(k)

Aesculap OrthoPilot Next Generation

Numéro K : K153396 · 2016-05-16

DemandeurAesculap Implant Systems, LLC
Date de décision2016-05-16
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aesculap OrthoPilot Next Generation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16 under 510(k) number K153396. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aesculap OrthoPilot Next Generation?

Aesculap OrthoPilot Next Generation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. The 510(k) number is K153396.

When did Aesculap OrthoPilot Next Generation receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap OrthoPilot Next Generation received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16, under 510(k) number K153396.

Who is the listed applicant for Aesculap OrthoPilot Next Generation?

The FDA 510(k) record lists Aesculap Implant Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap OrthoPilot Next Generation?

The FDA product code for Aesculap OrthoPilot Next Generation is OLO.

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