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FDA 510(k)

Braemar Telemetry Patch System

Numéro K : K153473 · 2016-07-22

DemandeurBraemar Manufacturing, LLC
Date de décision2016-07-22
Code produitDSI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Braemar Telemetry Patch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Braemar Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K153473. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Braemar Telemetry Patch System?

Braemar Telemetry Patch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is Braemar Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K153473.

When did Braemar Telemetry Patch System receive FDA 510(k) clearance?

Braemar Telemetry Patch System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K153473.

Who is the listed applicant for Braemar Telemetry Patch System?

The FDA 510(k) record lists Braemar Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Braemar Telemetry Patch System?

The FDA product code for Braemar Telemetry Patch System is DSI.

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