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FDA 510(k)

PacEndo EDTA

Numéro K : K153528 · 2016-02-01

DemandeurPac-Dent International, Inc.
Date de décision2016-02-01
Code produitKJJ
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PacEndo EDTA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01 under 510(k) number K153528. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PacEndo EDTA?

PacEndo EDTA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01. The listed applicant is Pac-Dent International, Inc.. The 510(k) number is K153528.

When did PacEndo EDTA receive FDA 510(k) clearance?

PacEndo EDTA received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01, under 510(k) number K153528.

Who is the listed applicant for PacEndo EDTA?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PacEndo EDTA?

The FDA product code for PacEndo EDTA is KJJ.

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Source officielle

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