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FDA 510(k)

GingiDent Crème de rétraction gingivale

Numéro K : K162662 · 2017-10-20

DemandeurPac-Dent International, Inc.
Date de décision2017-10-20
Code produitMVL
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

GingiDent Gingival Retraction Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K162662. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GingiDent Gingival Retraction Paste?

GingiDent Gingival Retraction Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Pac-Dent International, Inc.. The 510(k) number is K162662.

When did GingiDent Gingival Retraction Paste receive FDA 510(k) clearance?

GingiDent Gingival Retraction Paste received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K162662.

Who is the listed applicant for GingiDent Gingival Retraction Paste?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GingiDent Gingival Retraction Paste?

The FDA product code for GingiDent Gingival Retraction Paste is MVL.

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Source officielle

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