FDA 510(k)

EM ENT Suctions Navigés

Numéro K : K153555 · 2016-04-07

Date de décision2016-04-07

Code produitPGW

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EM ENT Navigated Suctions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K153555. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EM ENT Navigated Suctions?

EM ENT Navigated Suctions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K153555.

When did EM ENT Navigated Suctions receive FDA 510(k) clearance?

EM ENT Navigated Suctions received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K153555.

Who is the listed applicant for EM ENT Navigated Suctions?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EM ENT Navigated Suctions?

The FDA product code for EM ENT Navigated Suctions is PGW.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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