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FDA 510(k)

BioVision Plus

Numéro K : K153583 · 2016-04-01

DemandeurFaxitron Bioptics, LLC
Date de décision2016-04-01
Code produitMWP
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioVision Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K153583. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioVision Plus?

BioVision Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. The 510(k) number is K153583.

When did BioVision Plus receive FDA 510(k) clearance?

BioVision Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K153583.

Who is the listed applicant for BioVision Plus?

The FDA 510(k) record lists Faxitron Bioptics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioVision Plus?

The FDA product code for BioVision Plus is MWP.

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Source officielle

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