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FDA 510(k)

PathVisionXL

Numéro K : K183142 · 2019-03-14

DemandeurFaxitron Bioptics, LLC
Date de décision2019-03-14
Code produitMWP
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PathVisionXL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14 under 510(k) number K183142. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PathVisionXL?

PathVisionXL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. The 510(k) number is K183142.

When did PathVisionXL receive FDA 510(k) clearance?

PathVisionXL received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14, under 510(k) number K183142.

Who is the listed applicant for PathVisionXL?

The FDA 510(k) record lists Faxitron Bioptics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathVisionXL?

The FDA product code for PathVisionXL is MWP.

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Source officielle

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