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FDA 510(k)

Faxitron VisionCT

Numéro K : K173309 · 2018-05-09

DemandeurFaxitron Bioptics, LLC
Date de décision2018-05-09
Code produitMWP
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Faxitron VisionCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09 under 510(k) number K173309. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Faxitron VisionCT?

Faxitron VisionCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. The 510(k) number is K173309.

When did Faxitron VisionCT receive FDA 510(k) clearance?

Faxitron VisionCT received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09, under 510(k) number K173309.

Who is the listed applicant for Faxitron VisionCT?

The FDA 510(k) record lists Faxitron Bioptics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Faxitron VisionCT?

The FDA product code for Faxitron VisionCT is MWP.

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Source officielle

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