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FDA 510(k)

Vitoss BiModal Bone Graft Substitute Foam Strip

Numéro K : K153608 · 2016-02-12

DemandeurOrthovita, Inc.
Date de décision2016-02-12
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vitoss BiModal Bone Graft Substitute Foam Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthovita, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153608. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vitoss BiModal Bone Graft Substitute Foam Strip?

Vitoss BiModal Bone Graft Substitute Foam Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Orthovita, Inc.. The 510(k) number is K153608.

When did Vitoss BiModal Bone Graft Substitute Foam Strip receive FDA 510(k) clearance?

Vitoss BiModal Bone Graft Substitute Foam Strip received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153608.

Who is the listed applicant for Vitoss BiModal Bone Graft Substitute Foam Strip?

The FDA 510(k) record lists Orthovita, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitoss BiModal Bone Graft Substitute Foam Strip?

The FDA product code for Vitoss BiModal Bone Graft Substitute Foam Strip is MQV.

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Source officielle

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