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FDA 510(k)

Vitoss Bioactive (BA) Injectable

Numéro K : K163621 · 2017-05-02

DemandeurOrthovita, Inc.
Date de décision2017-05-02
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vitoss Bioactive (BA) Injectable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthovita, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K163621. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vitoss Bioactive (BA) Injectable?

Vitoss Bioactive (BA) Injectable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Orthovita, Inc.. The 510(k) number is K163621.

When did Vitoss Bioactive (BA) Injectable receive FDA 510(k) clearance?

Vitoss Bioactive (BA) Injectable received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K163621.

Who is the listed applicant for Vitoss Bioactive (BA) Injectable?

The FDA 510(k) record lists Orthovita, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitoss Bioactive (BA) Injectable?

The FDA product code for Vitoss Bioactive (BA) Injectable is MQV.

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Source officielle

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