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FDA 510(k)

HydroSet XT

Numéro K : K161447 · 2016-10-06

DemandeurOrthovita, Inc.
Date de décision2016-10-06
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HydroSet XT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthovita, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161447. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HydroSet XT?

HydroSet XT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Orthovita, Inc.. The 510(k) number is K161447.

When did HydroSet XT receive FDA 510(k) clearance?

HydroSet XT received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161447.

Who is the listed applicant for HydroSet XT?

The FDA 510(k) record lists Orthovita, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroSet XT?

The FDA product code for HydroSet XT is MQV.

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Source officielle

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