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FDA 510(k)

SMR 3-Pegs Glenoids

Numéro K : K153722 · 2016-04-06

DemandeurLima Corporate S.P.A.
Date de décision2016-04-06
Code produitKWS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SMR 3-Pegs Glenoids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06 under 510(k) number K153722. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SMR 3-Pegs Glenoids?

SMR 3-Pegs Glenoids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K153722.

When did SMR 3-Pegs Glenoids receive FDA 510(k) clearance?

SMR 3-Pegs Glenoids received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06, under 510(k) number K153722.

Who is the listed applicant for SMR 3-Pegs Glenoids?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR 3-Pegs Glenoids?

The FDA product code for SMR 3-Pegs Glenoids is KWS.

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Source officielle

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