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FDA 510(k)

iCodeConnect

Numéro K : K160127 · 2016-11-10

Demandeur3B Medical, Inc.
Date de décision2016-11-10
Code produitBZD
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iCodeConnect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10 under 510(k) number K160127. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iCodeConnect?

iCodeConnect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. The 510(k) number is K160127.

When did iCodeConnect receive FDA 510(k) clearance?

iCodeConnect received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10, under 510(k) number K160127.

Who is the listed applicant for iCodeConnect?

The FDA 510(k) record lists 3B Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCodeConnect?

The FDA product code for iCodeConnect is BZD.

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Source officielle

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