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FDA 510(k)

DENTRIa series

Numéro K : K160140 · 2016-09-30

DemandeurHdx Will Corp.
Date de décision2016-09-30
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DENTRIa series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K160140. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DENTRIa series?

DENTRIa series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K160140.

When did DENTRIa series receive FDA 510(k) clearance?

DENTRIa series received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K160140.

Who is the listed applicant for DENTRIa series?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTRIa series?

The FDA product code for DENTRIa series is OAS.

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Dispositifs connexes (Code : OAS)

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Source officielle

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