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FDA 510(k)

Vitrea CT Colon Analysis

Numéro K : K160150 · 2016-03-16

DemandeurVital Images, Inc.
Date de décision2016-03-16
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vitrea CT Colon Analysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vital Images, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K160150. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vitrea CT Colon Analysis?

Vitrea CT Colon Analysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Vital Images, Inc.. The 510(k) number is K160150.

When did Vitrea CT Colon Analysis receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea CT Colon Analysis received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K160150.

Who is the listed applicant for Vitrea CT Colon Analysis?

The FDA 510(k) record lists Vital Images, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea CT Colon Analysis?

The FDA product code for Vitrea CT Colon Analysis is LLZ.

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