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FDA 510(k)

Vitrea CT Brain Perfusion

Numéro K : K181247 · 2018-11-20

DemandeurVital Images, Inc.
Date de décision2018-11-20
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vitrea CT Brain Perfusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vital Images, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20 under 510(k) number K181247. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vitrea CT Brain Perfusion?

Vitrea CT Brain Perfusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20. The listed applicant is Vital Images, Inc.. The 510(k) number is K181247.

When did Vitrea CT Brain Perfusion receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea CT Brain Perfusion received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20, under 510(k) number K181247.

Who is the listed applicant for Vitrea CT Brain Perfusion?

The FDA 510(k) record lists Vital Images, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea CT Brain Perfusion?

The FDA product code for Vitrea CT Brain Perfusion is LLZ.

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