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FDA 510(k)

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit

Numéro K : K160161 · 2016-02-24

DemandeurBecton, Dickinson & CO
Date de décision2016-02-24
Code produitPSZ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson & CO. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K160161. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit?

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Becton, Dickinson & CO. The 510(k) number is K160161.

When did BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit receive FDA 510(k) clearance?

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K160161.

Who is the listed applicant for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson & CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit?

The FDA product code for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit is PSZ.

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K160164BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit

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Source officielle

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