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FDA 510(k)

BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived Kit

Numéro K : K223016 · 2023-01-27

DemandeurBd
Date de décision2023-01-27
Code produitPSZ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K223016. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived Kit?

BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Bd. The 510(k) number is K223016.

When did BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived Kit receive FDA 510(k) clearance?

BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K223016.

Who is the listed applicant for BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived Kit?

The FDA 510(k) record lists Bd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived Kit?

The FDA product code for BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived Kit is PSZ.

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Source officielle

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