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FDA 510(k)

BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived Kit

Numéro K : K232434 · 2023-12-05

DemandeurBd
Date de décision2023-12-05
Code produitPSZ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K232434. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived Kit?

BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Bd. The 510(k) number is K232434.

When did BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived Kit receive FDA 510(k) clearance?

BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K232434.

Who is the listed applicant for BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived Kit?

The FDA 510(k) record lists Bd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived Kit?

The FDA product code for BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived Kit is PSZ.

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Source officielle

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