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FDA 510(k)

Wrist 3

Numéro K : K160185 · 2016-03-01

DemandeurAspect Imaging, Ltd.
Date de décision2016-03-01
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wrist 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspect Imaging, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01 under 510(k) number K160185. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wrist 3?

Wrist 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01. The listed applicant is Aspect Imaging, Ltd.. The 510(k) number is K160185.

When did Wrist 3 receive FDA 510(k) clearance?

Wrist 3 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01, under 510(k) number K160185.

Who is the listed applicant for Wrist 3?

The FDA 510(k) record lists Aspect Imaging, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist 3?

The FDA product code for Wrist 3 is LNH.

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