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FDA 510(k)

Hilal Embolization MicroCoils

Numéro K : K160219 · 2016-08-03

DemandeurCook Incorporated
Date de décision2016-08-03
Code produitKRD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hilal Embolization MicroCoils is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03 under 510(k) number K160219. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hilal Embolization MicroCoils?

Hilal Embolization MicroCoils is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160219.

When did Hilal Embolization MicroCoils receive FDA 510(k) clearance?

Hilal Embolization MicroCoils received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03, under 510(k) number K160219.

Who is the listed applicant for Hilal Embolization MicroCoils?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hilal Embolization MicroCoils?

The FDA product code for Hilal Embolization MicroCoils is KRD.

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