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FDA 510(k)

Cefaly

Numéro K : K160237 · 2016-03-04

DemandeurCefaly Technology
Date de décision2016-03-04
Code produitPCC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cefaly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefaly Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K160237. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cefaly?

Cefaly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Cefaly Technology. The 510(k) number is K160237.

When did Cefaly receive FDA 510(k) clearance?

Cefaly received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K160237.

Who is the listed applicant for Cefaly?

The FDA 510(k) record lists Cefaly Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cefaly?

The FDA product code for Cefaly is PCC.

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Source officielle

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