Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Cefaly Acute

Numéro K : K171446 · 2017-09-15

DemandeurCefaly Technology
Date de décision2017-09-15
Code produitPCC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cefaly Acute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefaly Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K171446. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cefaly Acute?

Cefaly Acute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Cefaly Technology. The 510(k) number is K171446.

When did Cefaly Acute receive FDA 510(k) clearance?

Cefaly Acute received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K171446.

Who is the listed applicant for Cefaly Acute?

The FDA 510(k) record lists Cefaly Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cefaly Acute?

The FDA product code for Cefaly Acute is PCC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Cefaly Technology en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K234029CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - RxK212071Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - RxK201895Cefaly DualK173006Cefaly DualK160237Cefaly

Dispositifs connexes (Code : PCC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254216Enso for MigraineHinge Health, Inc.K242719ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)Nu Eyne Co., Ltd.K234029CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - RxCefaly TechnologyK232749DOOPANGYbrain, Inc.K233751Milieve (YPS-301BD)Soterix Medical, Inc.K230782TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2)Wat Medical Technology, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑