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FDA 510(k)

Cefaly Dual

Numéro K : K201895 · 2020-09-29

DemandeurCefaly Technology
Date de décision2020-09-29
Code produitPCC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cefaly Dual is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefaly Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29 under 510(k) number K201895. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cefaly Dual?

Cefaly Dual is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29. The listed applicant is Cefaly Technology. The 510(k) number is K201895.

When did Cefaly Dual receive FDA 510(k) clearance?

Cefaly Dual received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29, under 510(k) number K201895.

Who is the listed applicant for Cefaly Dual?

The FDA 510(k) record lists Cefaly Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cefaly Dual?

The FDA product code for Cefaly Dual is PCC.

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