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FDA 510(k)

geko(TM) Plus R-2 Neuromuscular Stimulator

Numéro K : K160299 · 2016-04-08

DemandeurFirstkind Limited
Date de décision2016-04-08
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

geko(TM) Plus R-2 Neuromuscular Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstkind Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K160299. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the geko(TM) Plus R-2 Neuromuscular Stimulator?

geko(TM) Plus R-2 Neuromuscular Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Firstkind Limited. The 510(k) number is K160299.

When did geko(TM) Plus R-2 Neuromuscular Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

geko(TM) Plus R-2 Neuromuscular Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K160299.

Who is the listed applicant for geko(TM) Plus R-2 Neuromuscular Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Firstkind Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for geko(TM) Plus R-2 Neuromuscular Stimulator?

The FDA product code for geko(TM) Plus R-2 Neuromuscular Stimulator is IPF.

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