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FDA 510(k)

firefly T-2

Numéro K : K201131 · 2020-05-28

DemandeurFirstkind Limited
Date de décision2020-05-28
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

firefly T-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstkind Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28 under 510(k) number K201131. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the firefly T-2?

firefly T-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28. The listed applicant is Firstkind Limited. The 510(k) number is K201131.

When did firefly T-2 receive FDA 510(k) clearance?

firefly T-2 received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28, under 510(k) number K201131.

Who is the listed applicant for firefly T-2?

The FDA 510(k) record lists Firstkind Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for firefly T-2?

The FDA product code for firefly T-2 is NGX.

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