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FDA 510(k)

geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators

Numéro K : K163125 · 2017-04-10

DemandeurFirstkind Limited
Date de décision2017-04-10
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstkind Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10 under 510(k) number K163125. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators?

geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10. The listed applicant is Firstkind Limited. The 510(k) number is K163125.

When did geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators receive FDA 510(k) clearance?

geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10, under 510(k) number K163125.

Who is the listed applicant for geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators?

The FDA 510(k) record lists Firstkind Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators?

The FDA product code for geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators is IPF.

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Source officielle

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