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FDA 510(k)

geko W-3

Numéro K : K220327 · 2022-03-04

DemandeurFirstkind Limited
Date de décision2022-03-04
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

geko W-3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstkind Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K220327. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the geko W-3?

geko W-3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Firstkind Limited. The 510(k) number is K220327.

When did geko W-3 receive FDA 510(k) clearance?

geko W-3 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K220327.

Who is the listed applicant for geko W-3?

The FDA 510(k) record lists Firstkind Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for geko W-3?

The FDA product code for geko W-3 is IPF.

Autres dossiers indiquant Firstkind Limited en tant que demandeur

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Source officielle

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