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FDA 510(k)

geko™ W-2

Numéro K : K193045 · 2020-01-18

DemandeurFirstkind Limited
Date de décision2020-01-18
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

geko™ W-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstkind Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-18 under 510(k) number K193045. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the geko™ W-2?

geko™ W-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-18. The listed applicant is Firstkind Limited. The 510(k) number is K193045.

When did geko™ W-2 receive FDA 510(k) clearance?

geko™ W-2 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-18, under 510(k) number K193045.

Who is the listed applicant for geko™ W-2?

The FDA 510(k) record lists Firstkind Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for geko™ W-2?

The FDA product code for geko™ W-2 is IPF.

Autres dossiers indiquant Firstkind Limited en tant que demandeur

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Source officielle

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