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FDA 510(k)

MotoBand(TM) CP Implant System

Numéro K : K160300 · 2016-04-22

DemandeurCrossroads Extremity Systems, LLC
Date de décision2016-04-22
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MotoBand(TM) CP Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K160300. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MotoBand(TM) CP Implant System?

MotoBand(TM) CP Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K160300.

When did MotoBand(TM) CP Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MotoBand(TM) CP Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K160300.

Who is the listed applicant for MotoBand(TM) CP Implant System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MotoBand(TM) CP Implant System?

The FDA product code for MotoBand(TM) CP Implant System is HRS.

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Source officielle

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