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FDA 510(k)

Système de genou EMPOWR PS

Numéro K : K160342 · 2016-05-19

DemandeurEncore Medical L.P.
Date de décision2016-05-19
Code produitJWH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EMPOWR PS Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K160342. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EMPOWR PS Knee System?

EMPOWR PS Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K160342.

When did EMPOWR PS Knee System receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR PS Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K160342.

Who is the listed applicant for EMPOWR PS Knee System?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR PS Knee System?

The FDA product code for EMPOWR PS Knee System is JWH.

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Source officielle

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