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FDA 510(k)

Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21

Numéro K : K160347 · 2016-03-03

DemandeurQingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2016-03-03
Code produitPGY
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03 under 510(k) number K160347. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21?

Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K160347.

When did Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21 receive FDA 510(k) clearance?

Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03, under 510(k) number K160347.

Who is the listed applicant for Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21?

The FDA product code for Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21 is PGY.

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