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FDA 510(k)

Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21S

Numéro K : K222132 · 2022-11-08

DemandeurQingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2022-11-08
Code produitPGY
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08 under 510(k) number K222132. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21S?

Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K222132.

When did Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21S receive FDA 510(k) clearance?

Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21S received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08, under 510(k) number K222132.

Who is the listed applicant for Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21S?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21S?

The FDA product code for Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21S is PGY.

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