Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)

Numéro K : K221567 · 2022-07-26

DemandeurQingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2022-07-26
Code produitPGY
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26 under 510(k) number K221567. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)?

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K221567.

When did LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) receive FDA 510(k) clearance?

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26, under 510(k) number K221567.

Who is the listed applicant for LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)?

The FDA product code for LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) is PGY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233841HD80 Series Ultrasound Diagnostic SystemK233439HD60 Series Ultrasound Diagnostic SystemK222208Hisense LCD monitor HMD2C21A, HMD4C27S, HMD6C30DK222132Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21SK213862HD60 Series Ultrasound Diagnostic SystemK160347Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : PGY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑