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FDA 510(k)

HD80 Series Ultrasound Diagnostic System

Numéro K : K233841 · 2024-05-16

DemandeurQingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2024-05-16
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HD80 Series Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K233841. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HD80 Series Ultrasound Diagnostic System?

HD80 Series Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K233841.

When did HD80 Series Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

HD80 Series Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K233841.

Who is the listed applicant for HD80 Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD80 Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for HD80 Series Ultrasound Diagnostic System is IYN.

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