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FDA 510(k)

EndoSize

Numéro K : K160376 · 2016-04-12

DemandeurTherenva Sas
Date de décision2016-04-12
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EndoSize is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therenva Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K160376. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EndoSize?

EndoSize is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is Therenva Sas. The 510(k) number is K160376.

When did EndoSize receive FDA 510(k) clearance?

EndoSize received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K160376.

Who is the listed applicant for EndoSize?

The FDA 510(k) record lists Therenva Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoSize?

The FDA product code for EndoSize is LLZ.

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